KetoHep(py)
Huidige inclusies:
23/55 (42%)
Doel:
Ketogeen dieettherapie bij leveradenomen
Samenvatting:
De huidige therapie voor een hepatocellulair adenoom (leveradenoom) is observatie, afvallen en stoppen met de anticonceptiepil. Een ketogeen dieet met iets minder calorieen dan normaal zou het adenoom sneller kunnen laten krimpen. Met deze studie willen we onderzoeken of het ketogeen dieet een waardevolle toevoeging is aan de 6-maanden observatie strategie voor leveradenomen. Op basis van moleculair onderzoek zijn er aanwijzingen dat dit dieet het adenoom sneller zou kunnen laten krimpen. Dit willen we graag in de praktijk aantonen en we willen kijken of het dieet goed vol te houden is. Als dit zo is, zouden we het in de toekomst vaker kunnen gebruiken.
Ontwerp:
Een cohort-studie met als doel om te onderzoeken wat het effect van een koolhydraatbeperkt dieet is op de groei en/of krimp van een hepatocellulair adenoom. Dit is een zeldzame solide goedaardige levertumor die met name gevonden wordt bij vrouwen in de reproductieve leeftijd. Dieetrestrictie is een mogelijke behandelstrategie om een operatie te voorkomen.
Duur:
- 6 maanden observatieperiode: 6 maanden observatieperiode waarbij u ondertussen een dieet volgt
Inclusiecriteria:
- Vrouwen met een leveradenoom
- Leeftijd tussen de 18 en 50 jaar
- BMI > 25kg/m2
- Schriftelijke toestemming geven
Exclusiecriteria:
- Huidige zwangerschap of borstvoeding
- Diabetes Mellitus type 1 of 2
- Onvoldoende begrip van de Nederlandse taal
- Deelname in een andere klinische studie
International Clinical Trial Registry Platform (ICTRP) nummer:
NL9092
